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    GB 9706.1-2020醫用電氣設備  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020醫用電氣設備  第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

    GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

    • 標準類別:[GB] 國家標準
    • 標準大?。?/li>
    • 標準編號:GB 9706.1-2020
    • 標準狀態:現行
    • 更新時間:2022-06-14
    • 下載次數:
    標準簡介

    GB 9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡稱ME設備和ME系統)。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統,標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。 9706系列標準不適用于: ——由IEC 61010系列標準覆蓋的不滿足ME設備定義的體外診斷設備; ——由ISO 14708系列標準覆蓋的有源醫療植入裝置的植入部分:或 ——由ISO 7396-1覆蓋的醫用氣體管道系統。

    標準截圖
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